Anlagen Qualifizierung
EIHRV Österreich
Gutheil-Schoder-Gasse 17
A-1230 Wien
Österreich
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  • Erstellung von Validierungsmasterplänen
  • Anlagenqualifizierung
  • Anlagenqualifizierung nach V-Model
  • Designqualifizierung, Installationsqualfizierung und Leistungsqualifizierung

Die Qualifizierungsmaßnahmen werden durch erfahrende Ingenieure und Techniker durchgeführt. Bei Bedarf können Sie eine Referenzliste anfordern, die Kunden aus Deutschland, Schweiz, Östereich und der USA enthält.

Wir erstellen für Sie einen Qualifizierungsmasterplan und führen die Qualifizierungsaktivitäten durch. Die gmp-konforme Dokumentation erhalten Sie nach Abschluss der Qualifizierung.

Wir erstellen DQ und IQ für Anlagenqualifizierung. Unsere Fachfirma besitzt Beispiele von OQ und PQ für Anlagenqualifizierung. Hygieneinspektion kann bei Bedarf nach V-Model qualifiziert werden. Wir besitzen über 26 Jahre Erfahrung in Reinraumtechnik.

Raumdesinfektion Als Maßnahme zur Bekämpfung nosokomialer Infektionen hat eine Raumdesinfektion durch Begasen und Vernebeln keine Bedeutung.

  • Qualifizierungsmasterplan
  • V-Model
  • Lastenheft
  • Pfichtenheft
  • Risikoanalyse (FMEA)
  • Designqualifizierung (DQ)
  • FAT
  • SAT
  • Instaltionsqualifizierung (IQ)
  • Funktionsqualifizierung (OQ)
  • Leistungsqualifizierung (PQ)
  • Betrieb

Gemäß VDI 6022 soll Luftkanalreinigung und Desinfektion in geeigneten Abständen durchgeführt werden. Luftkanalreinigung kann ein Brand im Luftkanal vermeiden. Es wird oft die Luftkanal vernachlässig, obwohl in VDI 6022 genau definiert ist. Die Hygieneinspektionen RLT-Anlagen nach VDI 6022 wird alle 2 Jahre und alle 3 Jahre für Systeme ohne Beufuchtung durchgeführt. Um sehr intensive Luftkanalreinigung und Kosten zu sparrren ist empfehlungswert, Luftkanalreinigung alle 12 Monate (gemäß Risikoanalyse nach FMEA). Checkliste für Luftkanalreinigung und Hygieneinspektion RLT-Anlage ist sehr hilfsreich für schnelle und kompettente Durchführung.

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